인도네시아 수출. 인도네시아할랄.화장품,의료기기 인허가.인도네시아 컨설팅.인도네시아 인허가

인도네시아 실무경험이 없다면 네이버에 나오는 정보와 차이가 없습니다.

인도네시아 17년 사업 운영 경험을 토대로 믿음 드리는

인도네시아 전문 드림솔루션

DREAM SOLUTION

"인도네시아 진출을 위한 전문 파트너 , 드림솔루션"

드림솔루션은 17년 동안 인도네시아에서 제조,유통 기업을 운영한 경험바탕으로

현재 인도네시아 중부자바 피부과 협회장과 협업하여 국내 의료기기 및 한국 마트용 식품, 공산품외 다수 제품을 인도네시아로 수출 하고 있습니다.

인도네시아 진출 고민하시고 계신분들에게 단순한 컨설팅이 아닌 실무적으로 세부적인 부분까지 고려하여 도움이 될수 있도록 최선을 다하겠습니다.

저희 드림 솔루션은 인도네시아 자카르타 소재 종합 컨설팅 기업인 OK컨설팅, 스카이 솔루션의 한국 파트너사로 신속하고 정확한 정보를 제공해 드리며 신속한 인허가를 통해 인도네시아 비지니스가 원활하게 진행될수 있도록 처음부터 끝까지 지원해 드리겠습니다.

BPJPH 할랄인증, BPOM(식약청)허가,KEMENKES(보건부)허가, SNI 허가

진행, 수입 수출관련 컨설팅, 법인설립

감사합니다.

History

2004. 4 ~2021. 12: 인도네시아 현지 제조 업체 대표이사

2019. 3 ~2021. 12: 인도네시아 현지 피부과용 화장품 유통 업체 대표이사

2019. 3 ~2020. 10: 국내 의료기기 인도네시아 수출 업체 운영진

2022 . 5 ~ 현재: 드림팩토리 인터내셔날 설립 (인도네시아, 베트남 수출전문)

2024. 3 ~ 현재: 드림솔루션 인도네시아 전문 컨설팅 업무 진행
(신할랄(BPJPH)인증, 보건부(KEMENKES)인허가, 식약처(BPOM)인허가, 법인설립 외 종합컨설팅 업무)

2024. 4 ~ 현재: 인도네시아 할랄인증 심사 인도네시아어 통역

2024. 8: 드림팩토리 국내 의료기기 2종 인도네시아 보건부 허가 획득 완료

무역 파트너

인도네시아 - 인도네시아 중부 자바 피부과 협회장

한인마트 운영 및 유통 업체 외

베트남 - 식료품 수입 총판 홀세일러 외

(미국 MARS 사 독점유통)

컨설팅 파트너

OK 컨설팅 인도네시아

SKY SOLUTION 인도네시아
BPJPH
LPPOM MUI

사업 영역

화장품 및 의료기기 수출

국내 의료기기 인도네시아 직접 수출

화장품, 의료기기 인허가 대행

화장품, 의료기기 수출 및 판매 대행

의사 전용 세미나 및 박람회를 통한 판매

온라인 유통 및 전국 유통망 확보

식품 및 공산품 수출

식품 및 공산품 인도네시아 수출

현재 진행 품목

떡볶이, 캔디류, 쌀과자, 김, 어묵, 햄 등

인도네시아 한인 마트 및 대형 로컬 마트, 편의점

인도네시아 할랄인증

BPJPH : 인도네시아 할랄보장청으로

할랄 인증서 발급

LPPOM MUI : 민간 이슬람 단체 울라마협의회, 할랄 인증 심사기관

시장규모 : 이슬람 최대 시장

인증소요 기간 : 3~4개월

BPJPH 정식 MOU 체결 업체

준비서류 및 기타 궁금하신 점은 언제든지 연락주세요.

BPOM(인도네시아 식약청)허가

대상 제품군 : 화장품, 식품, 건강기능 식품 외

허가 소요기간 : 4개월

BPOM AUDIT (수입원 창고

실사등) 2개월

BPOM 등록 2개월

법인설립 진행시 : 약 5개월

법인설립기간 1개월

준비서류 및 기타 궁금하신 점은 언제든지 연락

주세요.

KEMENKES(인도네시아보건부)허가

대상 제품군 : 의약품, 의료기기 외

허가 소요기간 : 6개월 (CLASS A 기준,

위험등급에 따라 상이)

법인설립 진행시 : 약 1년

법인설립, IDAK외 6개월

종합컨설팅

법인 설립 : 인도네시아에서 법인 운영시 필요

한 모든 사업 허가서 발급 진행

세무서비스 : 기존적인 장부기장에서 세무관련

종합 서비스

법률자문 : 인도네시아에서 발생할수 있는

법적인 문제를 현지 로컬법무법인

과 협업하여 법률리스크 최소화

인증 및 업무현황

EXPORT

수출현황

의료기기 2종

미용기기 1종

떡볶이 외 식품 5종

BPJPH

할랄인증

한국업체 6곳

인도네시아 업체 3곳

KEMENKES

(보건부)인허가

필러,피부과 의료기기 등

10건

BPOM(식약청)

인허가

화장품,건강기능식품 등

100건

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FAQ

자주하시는 질문들을 모아놨습니다.

	인도네시아 보건부 또는 식약청에 허가 완료된 의료기기,화장품등 유통업체 변경을 할때는 어떻게 해야 하나요?
	인도네시아 보건부나 식약청에 이미 등록된 제품인데 기존 수입업체와 더이상 거래를 하지 않으시고 신규수입업체로 변경을 하시려면 기존 수입업체에서 유통을 더이상 진행하지 않는다는 내용이 포함된 해지계약서를 받아서 보건부 또는 식약청에 제출후 신규수입업체에서 제품 등록을 진행 하시면 됩니다.
	국내 의료기기 인도네시아 보건부 인허가시 필요한 인증이 뭐가 있나요?
	국내 의료기기를 인도네시아에 판매하기 위해서는 인도네시아 보건부의 인허가가 필요합니다. 많은분들이 KFDA를 받으신후 다른 인증(CE,FDA등)이 필요하신지 문의 하시곤 하십니다. 기본적으로 KFDA에 등록이된 의료기기의 경우 CE를 요청하는경우가 많습니다. 의료기기 등급에 따라 KFDA 등록된 것으로도 가능하오니 자세한점은 인도네시아 보건부에 확인을 해 봐야 알수있습니다.
	인도네시아 할랄인증 취득 후 수출가능한 국가는 어디인가요?
	기업에서 국가별로 확인을 하시는게 좋습니다. 인증 신청시 UAE 및 GULF 국가용으로 할랄확정서 접수를 별도로 하시면 취득후 인도네시아와 UAE,GULF 국가로 수출이 가능합니다.
	할랄인증 제품에 할랄인증을 받은 원료만 사용가능한가요?
	모든 사용원료가 할랄인증을 받은 월료일 필요는 없습니다. HAS23000 규정상 할랄인증서가 있어야 사용가능한 원료는 다음과 같습니다. - 동물성 원료, 향료, 할랄 지위를 추적하기 어려운 치즈, 유청,유당 또는 생산공정 및 하부원료가 복잡한 원료 등
	BPOM(인도네시아 식약청)인허가시 어떤서류를 준비해야 하나요?
	A. 제조사 준비 서류 ( 한국 ) 1. Letter of Appointment (Minimum 3 years) (총판위임장, 최소 3년) - Notarized(Legalized) Original Copy 2. Certificate of Free Sales / CFS (Legalized in Embassy) or Apostille Original (자유판매증명서) 3. Good Manufacturing Practice / GMP (Legalised in Embassy) or Apostille Original (GMP증명서) ISO 22716 is also acceptable / GMP인증서와 대체가능함. 1. Ingredients List / Formula / 성분원료표 2. Certificate of Analysis (CoA) for Finished Product / 제품에 대한 성분분석 3. Certificate of Analysis(CoA) for Ingredients/Raw Materials. / 원료에 대한 성분분석 등 기타 기술서류 B. 수입원 서류 ( 인도네시아 ) 1. Izin Usaha or SIUP / 사업허가서 2. NPWP / 세무번호 3. NIB / 사업자통합번호 4. KTP Director / 대표이사 신분증
	인도네시아 의료기기 인허가 절차가 어떻게 되나요?
	의료 장비 인허가 절차 1. 의료장비의 분류 : 위험률 기반 분류 시스템. (Class A ~ Class D) 2. 기술문서 외 필요 서류 준비 : 인도네시아 규정 및 표준을 준수하여 준비. (설계,제조,라벨링 및 임상 데이터등의 정보 포함) 3. 현지 수입 업체 지정 4. 등록 신청 및 심사 : 현지 수입 업체 보건복지부에 등록 신청 및 심사 5. 승인 및 등록 6. 시장 후 추적조사 : 부작용 보고, 주기적인 안전 평가 수행 및 품질 관리 시스템 유지 등 7. 갱신 및 유지 관리 : 유효기간 5년
	인도네시아 할랄인증 유효기간은 어떻게 되나요?
	인도네시아 할랄인증 유효기간은 4년입니다. 갱신기간이 돌아오신다면 원활한 갱신진행을 위해 인증만료 6개월전에는 갱신 신청 하시는것을 권장 합니다.
	인도네시아 할랄인증취득 소요기간은 얼마나 걸리나요?
	인도네시아 할랄인증 취득 소요기간은 평균 4개월정도 걸립니다. 제반서류의 준비 상황에 따라 소요기간이 줄어들수도 있고 늘어날수도 있습니다.
	인도네시아로 수출을 하려면 할랄이 필수인가요?
	인도네시아는 2024년 10월17일부로 할랄 인증 의무화 진행 예정입니다. 인도네시아 수출을 준비하신다면 할랄인증 필수입니다. 2024년 10월17일 : 식품(식음료), 2년 유예확정(2026년부터 시행) 2026년 10월17일 : 화장품,건강보조식품 2029년 10월17일 : 의약품,의료기기

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